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《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》
《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术指导原则（2020修订版）（征求意见稿）》
《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术指导原则（2020修订版）（征求意见稿）》
《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》
《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》
《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告
临床试验的遗传办及其操作流程
《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》
《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》
关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知
国家药监局发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》
为指导我国注射用曲妥珠单抗生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。
国家药监局关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
关于注册申请人相关登记信息变更有关事宜
为进一步规范医疗器械注册申报流程，指导行政相对人开展医疗器械电子申报工作，经研究，现将注册申报过程中涉及注册申请人相关登记信息变更有关事宜。
国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）
国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）
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