政策解读 - 北京龙惠科技发展有限公司

部令局令指导文件国际法规政策解读

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医疗器械注册要点之三焦点人工晶状体

5款器械拟进入创新器械特别审查程序

医疗器械临床评价常用数据检索网站

医械人必知的医疗器械常识

关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定出台

医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定九月实施，监管再升级

医疗器械临床试验过程问题介绍

体外诊断试剂可分为哪几类？

医疗器械变更注册申报资料要求及说明

2022年一类医疗器械备案新要求

关于发布《医疗器械分类目录》中产品临床评价路径需临床试验产品汇总清单

1.关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第24号） 2.关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）北京龙惠科技整理关于发布《医疗器械分类目录》中产品临床评价路径需临床试验产品汇总清单如下：

药监政策速览（第39期）加快创新医疗器械上市！

为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。