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医疗器械人因工程 / 可用性工程概述
浅谈体外诊断试剂校准品
在委托生产中,作为医疗器械注册人主体责任有哪些?
二类“医用软件”产品注册申报资料要求及审评共性问题分享
高端医疗装备创新合作平台(HMEICP)官方网站正式上线
全面了解国内医疗器械注册流程
美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍
创新医疗器械一定要做临床试验吗?
无源医疗器械“组合包类”产品注册问题答疑
国家药监局飞检,两家械企体系存在严重缺陷,其中一家主动注销注册证
牙科充填用复合树脂&ECMO产品动物试验相关QA两则
企业并购中被购方医疗器械注册证如何处理?
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